Prototip Mediku PCBA

Sistema ta 'Manifattura ta' Konformità Medika

ISO 13485 Medical Prototype PCBA huwa manifatturat taħt sistema professjonali ta 'ġestjoni tal-kwalità speċifikament allinjata mar-regolamenti tal-apparat mediku. Aħna noperaw f'ambjenti kkontrollati ta' cleanroom b'kontrolli preċiżi tal-proċess biex niggarantixxu l-konsistenza u r-ripetibilità tal-prodott mill-ewwel prototip.

 

Proċess strett ta 'Kontroll tal-Kwalità

Prototip Mediku ta' Affidabilità Għolja PCBA isegwi sistema rigoruża ta' kontroll tal-kwalità ta' tliet-livelli (IQC, IPQC, OQC). Kull bord jgħaddi minn spezzjoni komprensiva bl-użu ta' spezzjoni ottika awtomatizzata AOI u skoperta tar-raġġi X-biex jiġi żgurat kunsinna żero-difetti, anke għal prototipi mediċi kumplessi.

 

Traċċabilità tal-lott u Dokumentazzjoni ta' Konformità

Aħna nżommu traċċabilità sħiħa tal-lott u rapporti ta 'spezzjoni dettaljati għal kull prototip. Din id-dokumentazzjoni tappoġġja r-reviżjonijiet tal-konformità tal-FDA u l-ISO u tistabbilixxi pedament sod għaċ-ċertifikazzjoni tal-produzzjoni tal-massa futura.

Kapaċità ta 'Pjazzament ta' Preċiżjoni BGA

L-assemblaġġ tal-BGA Medical Prototype PCBA huwa wieħed mis-saħħiet ewlenin tagħna. It-tagħmir SMT avvanzat tagħna jappoġġa t-tqegħid ta'-preċiżjoni għolja ta' BGAs b'pitch fin-u komponenti kumplessi oħra użati komunement f'apparat mediku.

Aħna napplikaw stampar strett tal-pejst tal-istann u kontroll tat-temperatura reflow biex niżguraw integrità sħiħa tal-ballun tal-istann u konnessjonijiet affidabbli.

 

BGA Solder Konġunt Spezzjoni u Verifika

Il-ġonot kollha tal-BGA huma spezzjonati bir-reqqa bl-użu ta' X-Ray biex jinstabu difetti moħbija bħal vojt, ġonot kesħin, jew bridging. It-tim b'esperjenza tagħna jipprovdi wkoll servizzi professjonali ta 'xogħol mill-ġdid tal-BGA biex isolvi malajr kwalunkwe kwistjoni matul il-fażi tal-prototip, u jimminimizza l-ħin ta' iterazzjoni.

 

Appoġġ tal-Assemblea Mħallta Kumpless

Noffru kapaċitajiet sħaħ ta' assemblaġġ ta'-teknoloġija mħallta, li jintegraw bla xkiel BGA, SMD ta' żift-fin, u komponenti-toqba. Din il-flessibbiltà tappoġġja d--densità għolja u disinji ta 'ċirkwiti sofistikati tipiċi fil-prototipi mediċi.

-Kanali ta' Akkwist ta' Komponent ta' Grad Mediku

Bħala sieħeb ta 'provenjenza tal-komponenti tal-Prototip Mediku PCBA fdat, aħna nakkwistaw komponenti esklussivament minn manifatturi oriġinali u distributuri awtorizzati. Dan jiżgura traċċabilità sħiħa u konformità mal-istandards mediċi.

Għandna kapaċitajiet b'saħħithom fl-akkwist ta' komponenti ta' grad mediku speċjalizzati, inklużi materjali ta' ħruġ ta' gass baxx-u bijokompatibbli.

Ġestjoni BOM u Kontroll tar-Riskju tal-Komponent

It-tim tagħna jwettaq reviżjoni rapida tal-BOM u jidentifika komponenti mediċi twal-ċomb jew skarsi kmieni. Aħna nipprovdu alternattivi ta' grad mediku kwalifikat-u strateġiji proattivi ta' ħażniet biex innaqqsu r-riskji tal-provvista matul l-istadju tal-prototip ta'-ħin sensittiv.

Akkwist Flessibbli għall-Istadju tal-Prototip

Aħna nappoġġjaw s-sorsi ta'-biċċa waħda u ta'-lott żgħir mingħajr ebda kwantità minima stretta ta' ordni. Il-kanali ta' akkwist veloċi tagħna jqassru b'mod sinifikanti l-ħinijiet taċ-ċomb tal-materjal, u jgħinu biex jaċċelleraw il-proċess ta 'validazzjoni tal-prototip mediku tiegħek.

Kapaċitajiet ta' Personalizzazzjoni

Is-soluzzjonijiet Custom Medical Prototype PCBA huma flessibbli ħafna. Aħna nappoġġjaw mudelli kemm Turnkey Sħiħ (provenjenza kompluta + manifattura) kif ukoll mudelli Turnkey Parzjali (materjali kkonsenjati + manifattura).

Aħna nakkomodaw prototipi ta'-biċċa waħda sa validazzjoni ta'-lott żgħir mingħajr ebda restrizzjonijiet minimi ta' ordni. Aħna nittrattaw ukoll komponenti mediċi speċjali u proċessi avvanzati bħal ippakkjar COB jew issaldjar bis-sħana-bar.

L-Assemblea tal-PCB tal-Prototip tal-Grad Mediku tintuża ħafna fi:

- Sistemi ta' immaġini mediċi (CT, MRI, moduli tal-ultrasound)

- Monitoraġġ tal-pazjent u tagħmir tas-sinjali vitali

- Apparati ta' dijanjostika in-in vitro (IVD).

- Apparat mediku li jintlibes

- Elettronika ta' apparat mediku impjantabbli

F'dawn l-applikazzjonijiet kollha tal-PCBA tal-Prototip Mediku Quick Turn, aħna ngħinu nġibu teknoloġiji mediċi sikuri u innovattivi mill-kunċett għal prototip ivverifikat aktar malajr.

Aħna nżommu l-ogħla standards mediċi u industrijali:

- Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità tal-Apparat Mediku ISO 13485

- Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità ISO 9001

- IPC-A-610 Klassi 3 Standards ta' Assemblaġġ Elettroniku

- Ċertifikazzjoni UL

- Konformità Ambjentali RoHS / REACH

Dawn iċ-ċertifikazzjonijiet, immexxija mill-konformità tagħna tal-Prototip Mediku tal-PCBA tal-ISO 13485, jiżguraw li prototipi jissodisfaw l-aspettattivi regolatorji mediċi globali.